FDA одобрило новое лекарство от бессонницы для взрослых ПУБЛИКАЦИИ FDA одобрило новое лекарство от бессонницы для взрослых 14 января 2022 Материалы и методы Результаты исследования 3 фазы были представлены на виртуальной встрече SLEEP 2020. Решение FDA было частично основано на исследовании фазы 3 взрослых с бессонницей от умеренной до тяжелой степени, которые были случайным образом распределены для получения 25 или 50 мг даридорексанта или плацебо. Как и другие антагонисты двойных рецепторов орексина, даридорексант конкурентно связывается с двумя типами рецепторов орексина в латеральном гипоталамусе, блокируя активность орексина обратимым образом. Этот механизм уменьшает последующее действие нейротрансмиттеров, способствующих бодрствованию, которые находятся в гиперактивном состоянии у пациентов с бессонницей. В исследовании фазы 3 было оценено функционирование днем с использованием нового опросника симптомов и последствий бессонницы в дневное время (IDSIQ), инструмента оценки исходов; данные сообщались пациентами. Результаты Даридорексант ассоциировался с дозозависимым улучшением качества бодрствования, общего времени сна и латентного периода до продолжительного сна. Препарат будет доступен в дозах 25 мг и 50 мг; FDA рекомендовало классифицировать его как контролируемое вещество. Даридорексант был связан со значительным улучшением дневной функции, особенно в отношении сонливости и настроения. В предыдущих испытаниях других двойных антагонистов рецепторов орексина индекс IDSIQ не использовался в качестве исхода, поэтому сравнивать даридорексант с другими препаратами в этом отношении не представляется возможным. Исследователи также не проводили прямых испытаний препарата с другими двойными антагонистами рецепторов орексина. Даридорексант также имел благоприятный профиль безопасности и не вызывал рецидива бессонницы или синдрома отмены. Наиболее частыми нежелательными явлениями были головная боль, сонливость и утомляемость. Но эти явления не повлияли на распределение стадий сна и не оказали существенного влияния на качество сна и дыхательной функции у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна от легкой до умеренной степени. Заключение FDA был одобрен двойной антагонист орексиновых рецепторов даридорексант (Quviviq) для лечения бессонницы у взрослых.

28.03.2024 Неврология  Нет комментариев

FDA одобрило новое лекарство от бессонницы для взрослых ПУБЛИКАЦИИ FDA одобрило новое лекарство от бессонницы для взрослых 14 января 2022 Материалы и методы  Результаты исследования 3 фазы были представлены на виртуальной встрече SLEEP 2020.  Решение FDA было частично основано на исследовании фазы 3 взрослых с бессонницей от умеренной до тяжелой степени, которые были случайным образом распределены для получения 25 или 50 мг даридорексанта или плацебо.  Как и другие антагонисты двойных рецепторов орексина, даридорексант конкурентно связывается с двумя типами рецепторов орексина в латеральном гипоталамусе, блокируя активность орексина обратимым образом.  Этот механизм уменьшает последующее действие нейротрансмиттеров, способствующих бодрствованию, которые находятся в гиперактивном состоянии у пациентов с бессонницей.  В исследовании фазы 3 было оценено функционирование днем с использованием нового опросника симптомов и последствий бессонницы в дневное время (IDSIQ), инструмента оценки исходов; данные сообщались пациентами.  Результаты  Даридорексант ассоциировался с дозозависимым улучшением качества бодрствования, общего времени сна и латентного периода до продолжительного сна.  Препарат будет доступен в дозах 25 мг и 50 мг; FDA рекомендовало классифицировать его как контролируемое вещество.  Даридорексант был связан со значительным улучшением дневной функции, особенно в отношении сонливости и настроения.  В предыдущих испытаниях других двойных антагонистов рецепторов орексина индекс IDSIQ не использовался в качестве исхода, поэтому сравнивать даридорексант с другими препаратами в этом отношении не представляется возможным.  Исследователи также не проводили прямых испытаний препарата с другими двойными антагонистами рецепторов орексина.  Даридорексант также имел благоприятный профиль безопасности и не вызывал рецидива бессонницы или синдрома отмены.  Наиболее частыми нежелательными явлениями были головная боль, сонливость и утомляемость.  Но эти явления не повлияли на распределение стадий сна и не оказали существенного влияния на качество сна и дыхательной функции у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна от легкой до умеренной степени.  Заключение  FDA был одобрен двойной антагонист орексиновых рецепторов даридорексант (Quviviq) для лечения бессонницы у взрослых.
Методы

Многоцентровое исследование проводилось в период с июня 2017 по март 2020 г. в Германии. Его участниками были пациенты с БАС (n=738).

Окончательный анализ проводился после сопоставления пациентов по различным характеристикам (propensity score matching) и включил 194 пациента, получающих терапию эдаравоном, и 130 пациентов с БАС, получающих только стандартную терапию (рилузол).

Первичной конечной точкой в исследовании было прогрессирование БАС по шкале ALSFRF-R.

Результаты

Частота потенциальных нежелательных явлений в

Читать полностью »

FDA одобрило новое лекарство от бессонницы для взрослых

28.03.2024 Неврология  Нет комментариев

FDA одобрило новое лекарство от бессонницы для взрослых
Материалы и методы

Результаты исследования 3 фазы были представлены на виртуальной встрече SLEEP 2020.

Решение FDA было частично основано на исследовании фазы 3 взрослых с бессонницей от умеренной до тяжелой степени, которые были случайным образом распределены для получения 25 или 50 мг даридорексанта или плацебо.

Как и другие антагонисты двойных рецепторов орексина, даридорексант конкурентно связывается с двумя типами рецепторов орексина в латеральном гипоталамусе, блокируя активность орексина обратимым образом.

Этот механизм

Читать полностью »

Возможно ли снизить риск рецидива рассеянного склероза на фоне ВРТ

27.03.2024 Неврология  Нет комментариев

Возможно ли снизить риск рецидива рассеянного склероза на фоне ВРТ
Материалы и методы
Результаты были представлены на форуме Американского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза (ACTRIMS) в 2022 году.
Чтобы изучить потенциальную роль болезнь модифицирующей терапии (БМТ) в снижении риска рецидива РС, исследователи оценили данные о 37 женщинах с рецидивирующе-ремиттирующим РС (n = 31) или с клинически изолированным синдромом (CIS; n = 6), которым были проведены ВРТ.
Все женщины имели низкую инвалидность со средним баллом по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) 1,0.
Все участницы

Читать полностью »

Предикторы когнитивных потерь при болезни Паркинсона

27.03.2024 Неврология  Нет комментариев

Предикторы когнитивных потерь при болезни ПаркинсонаПредикторы когнитивных потерь при болезни Паркинсона
ПУБЛИКАЦИИ
Предикторы когнитивных потерь при болезни Паркинсона
30 марта 2022
Материалы и методы
В исследовании использовались 3 когорты в дизайне обнаружение-репликация-валидация для выявления белков, связанных со снижением когнитивных функций у пациентов с БП.
Образцы крови были собраны в период с 2013 по 2019 год.
На исходном уровне у пациентов не было деменции.
На основе темпов снижения их баллов по данным Монреальской когнитивной шкалы (MoCA) отдельные участники впоследствии

Читать полностью »

Головокружение при сердечных аритмиях: клиника, диагностика, лечение

22.03.2024 Неврология  Нет комментариев

Головокружение при сердечных аритмиях: клиника, диагностика, лечениеХарактерные особенности головокружения при сердечных аритмиях: 1. Анамнез головокружений при сердечных аритмиях: - Эпизоды преобморочного состояния продолжительностью несколько секунд (до нескольких минут), иногда сопровождаются чувством сердцебиения; возможны обмороки. - Нередко в анамнезе заболевания сердца. 2. Клинические проявления головокружений при сердечных аритмиях. Возможны признаки сердечной патологии. 3. Патогенез головокружений при сердечных аритмиях. Как брадикардия (с ЧСС менее 40 в минуту), так и тахикардия (с ЧСС более 170 в

Читать полностью »

Причины кратковременных приступов головокружения. Диагностика пароксизмальных рецидивирующих головокружений

22.03.2024 Неврология  Нет комментариев

Причины кратковременных приступов головокружения. Диагностика пароксизмальных рецидивирующих головокруженийСуществует подгруппа пациентов с рецидивирующим головокружением, у которых приступы очень непродолжительны (несколько секунд), но обычно многократно повторяются в течение дня. Такие случаи по праву считаются «диагностической тайной», поскольку обследовать пациента во время приступа обычно не удается, а вне приступов, как правило, каких-либо отклонений не обнаруживают. Нейрохирурги предложили связывать такие случаи с нейроваскулярной компрессией VIII пары ЧН по аналогии с хорошо известными синдромами поражения V (тригеминальная невралгия), VII

Читать полностью »

Исходы ишемического и геморрагического инсульта сквозь призму времени

21.03.2024 Неврология  Нет комментариев

Исходы ишемического и геморрагического инсульта сквозь призму времени
Целью исследования было оценить тренды функциональных исходов у пациентов с острым инсультом в зависимости от возраста и тяжести состояния.

Методы
Японские исследователи выполнили национальное мультицентровое исследование, основанное на данных о госпитализированных пациентах с инсультом с 2000 по 2019 год. В исследование включили пациентов с ишемическим и геморрагическим инсультом. У всех пациентов было известно о функциональном исходе по модифицируемой шкале Рэнкин на момент выписки из стационара.

Изначальная тяжесть состояния

Читать полностью »

Связь состояния кишечника и когнитивной функции

21.03.2024 Неврология  Нет комментариев

Связь состояния кишечника и когнитивной функцииСвязь состояния кишечника и когнитивной функции
ПУБЛИКАЦИИ
Связь состояния кишечника и когнитивной функции
22 февраля 2022
Ряд исследований показал связь между микробными показателями кишечника и неврологическими исходами, включая когнитивные функции и развитие деменции, но механизмы, лежащие в основе этих ассоциаций, не были полностью установлены.

Небольшие исследования на животных и людях показали, что снижение микробного разнообразия связано с ухудшением когнитивных функций, но исследования не проводились в больших и разнообразных

Читать полностью »

Затылочный глазодвигательный путь. Пучок Грациоле

20.03.2024 Неврология  Нет комментариев

Затылочный глазодвигательный путь. Пучок ГрациолеУ немлекопитающих наряду с вестибулярными ядрами переднее четверохолмие (lobi optici) является главной инстанцией, откуда осуществляется игра на клавиатуре описанного выше моторного элементарного аппарата. В отличие от этого, у млекопитающих наряду с сенсорикой также и часть двигательных ресурсов передана в большой мозг. В большом мозгу, как в затылочной, так и в лобной долях, имеются области, откуда индуцируются глазные движения. Затылочный глазодвигательный путь.

В area striata заканчивается афферентный пучок Грациоле (кортикальная

Читать полностью »

Затылочный глазодвигательный путь. Пучок Грациоле

20.03.2024 Неврология  Нет комментариев

Затылочный глазодвигательный путь. Пучок ГрациолеУ немлекопитающих наряду с вестибулярными ядрами переднее четверохолмие (lobi optici) является главной инстанцией, откуда осуществляется игра на клавиатуре описанного выше моторного элементарного аппарата. В отличие от этого, у млекопитающих наряду с сенсорикой также и часть двигательных ресурсов передана в большой мозг. В большом мозгу, как в затылочной, так и в лобной долях, имеются области, откуда индуцируются глазные движения. Затылочный глазодвигательный путь.

В area striata заканчивается афферентный пучок Грациоле (кортикальная

Читать полностью »
1 2 3 940